富原 早夏氏
経済産業省 商務・サービスグループ
医療・福祉機器産業室 室長

　社会環境としては、日本を始めとする多くの国における医療費適正化ニーズや、人手不足に伴う医療職の負担軽減のニーズの高まり、少子高齢化に伴う疾患構造の変化などを中心に、今後の中長期的な社会の変化を見据えた新たなニーズが多く生まれつつあります。
　また、こうした新たなニーズを満たす可能性のある技術にも大きな変化が訪れています。あらゆる領域で、大量の情報を基に、自律的な最適化を可能とする第４次産業革命が進展しています。代表的なIoT、AI、ビッグデータ等のデジタル技術に加え、疾患発症リスクを特定・介入しうる遺伝子解析／編集技術や、医師の眼や手を支援しうるAR／VRやロボット技術、製造技術としても生体適合性の高い素材・材料や3次元プリンター技術、小型部品の製造技術等の革新的技術が次々と登場しております。
　それにより、新たなニーズに応え、新たな技術を用いた新たな医療の在り方が多く見られるようになっています。医療機器はそもそも個別に、あるいはシステムの一部として、データを収集し、分析し、つなぐ等の連携ができるものが多く、こうした変化を主導できる可能性が高いと考えます。昨年度、経済産業省では「我が国医療機器のイノベーションの加速化に関する研究会」を、それに併行してAMEDでは、「医療機器開発のあり方に関する検討委員会」を開催し、医療機器開発の重点領域を定めるべく、検討を進めています。
　その中で、こうした新たな医療の在り方について、「疾患の予防・早期発見」、「診断・治療の標準化・高度化」、「個別化医療の進展」、「患者負担の軽減（低侵襲化など）」、「遠隔・在宅医療への対応」、「ライフステージに応じた課題解決」、「医療の効率化」という７つのキーワードが提示されています。もちろんこの中には旧くて新しいものもありますが、私が特に注目しているのは「疾患の予防・早期発見」と「遠隔・在宅医療への対応」です。

荒船 龍彦氏
東京電機大学 理工学部工学系
先進生体医工学研究室 准教授

　ジェットメスは下垂体腫瘍のような繊細な手術に対応するために開発されました。実際に腫瘍を摘出する場合、特に脳外科手術においては繊細に手技できる治療器の方が生命予後の改善やQOLの維持に有効だと考えられています。
　水を使用したウォータージェットメスは1980年代から臨床応用されてきました。しかし、これは私たちのジェットメスとは別のものです。ウォータージェットメスは水流の照射により、熱損傷がなく高い組織選択性を有し、組織を切開、剥離、破砕する手術用治療機器です。ところが、この機器は低圧駆動の連続流を用いているために小型化に限界があり、ロボットや内視鏡、カテーテルなどの低侵襲機器への導入が容易ではありません。
　また、照射流量の多さから生じる安全性、操作性の問題点として、飛沫による播種や医療従事者の感染リスク／術野内での気泡発生や余剰水分による視野の悪化／微調整が必ずしも容易でない、などの理由により普及に至っていないのが現状です。
　こうした問題を解決するため、東北大学大学院医学系研究科神経外科学分野の冨永悌二教授、小川欣一非常勤講師、中川敦寛特任准教授らが、1990年代後半から東北大学流体科学研究所、スパークリングフォトン社との医工連携で開発に着手しました。
　その結果、2001年に「レーザー誘起方式パルスジェット」の開発に成功しました。